MediMindCare

MediMindCare

  info@medimindcare.com   6976819506

CLUNGENE RAPID TEST NASAL (10 ΤΜΧ)

60,00 €

Κουτί με 10 ατομικά φάκελα, που περιέχουν όλα τα απαραίτητα για τη διενέργεια αυτοτέστ με δείγμα ρινικό ( στα 2 εκατοστά).

Το νέο γρήγορο τεστ της εταιρείας Hangzhou Clungene Biotech Co. Ltd ανιχνεύει τα αντιγόνα του ιού SARS-CoV-2 σε δείγμα ρινοφαρρυγικό, φαρυγγικό ή ρινικό.

• Kλινική ευαισθησία >98% για SARS-CoV-2
σε σύγκριση με μοριακό test αναφοράς
• Kλινική ειδικότητα >99,7% για SARS-CoV-2
σε σύγκριση με μοριακό test αναφοράς
• Aποτέλεσμα εντός 15 λεπτών

Ανήκει στα 16 επικυρωμένα και εγκεκριμένα RAPID TEST από την Επιτροπή Ασφάλειας Υγείας της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Τα 16 Εγκεκριμένα Rapid Test από την Επιτροπή Ασφάλειας Υγείας της ΕΕ

Κωδικός: 4011
Κατηγορία: Covid-19 Test and Protection

Το προϊόν διατίθεται με τιμολόγιο προς επαγγελματικά ΑΦΜ

• Ανιχνεύει αντιγόνο του SARS-CoV-2
• Εκτελείται σε δείγμα ρινοφαρυγγικό, φαρυγγικό ή ρινικό
• Έχει έγκριση CE-IVD
• Διαθέτει όλα τα απαραίτητα πιστοποιητικά από τις Ευρωπαϊκές Αρχές, κωδικό ΕΟΦ: 2830000664890 και γνωστοποίηση/ έγκριση από το Υπουργείο Υγείας Κύπρoυ
• Βγάζει αποτέλεσμα εντός 15 λεπτών
• Περιέχει δείγματα θετικού και αρνητικού μάρτυρα
• Έχει κλινική ευαισθησία >98% για SARS-CoV-2 σε σύγκριση με μοριακό test αναφοράς.
• Έχει κλινική ειδικότητα >99,7% για SARS-CoV-2 σε σύγκριση με μοριακό test αναφοράς
• Oριο ανίχνευσης 5.7 ×102TCID50/mL
• Στις ενδείξεις αποτελέσματος υπάρχει ένδειξη εγκυρότητας της εκτέλεσης της δοκιμασίας εκτός από την ένδειξη για θετικό η αρνητικό
• Υπάρχει μακροχρόνια φύλαξη σε συνθήκες θερμοκρασίας δωματίου (5 με 30 βαθμοί Κελσίου)
• Η εκτέλεση και ολοκλήρωση του τεστ γίνεται αποκλειστικά με εξοπλισμό που διατίθεται στο κιτ και γίνεται οπτική ανάγνωση των αποτελεσμάτων χωρίς συνοδό εξοπλισμό
• Μπορούν να εκτελεστούν συγχρόνως και ανεξάρτητα πολλαπλά δείγματα -είναι εύκολο στην χρήση του στη λογική των Point of Care Tests ώστε να μην απαιτείται προσωπικό εξειδικευμένο σε πειράματα/εξετάσεις μοριακής βιολογίας, αλλά μπορεί να εκτελεστεί από υγειονομικό προσωπικό (όπως ιατροί, νοσηλευτικό προσωπικό).
• Εκτελείται με συσκευές-αναλώσιμα που είναι μίας χρήσης και πλήρως φορητές και με ατομικά συσκευασμένες συσκευές τεστ και ατοιμκή συσκευασία ρυθμιστικού εκχύλισης για κάθε τεστ.
η πληροφορία για ευαισθησία/ειδικότητα τεκμηριώνεται από μελέτη του κιτ ανάλογα με το Ct της rtRT-PCR με την οποία έγινε η σύγκριση

Οδηγίες Χρήσης: Κάντε κλικ εδώ

ΓΕΡΜΑΝΙΚΗ ΕΠΙΚΥΡΟΠΟΙΗΣΗ: Κάντε κλικ εδώ

ΕΓΓΡΑΦΑ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ που περιλαμβάνουν τα εξής :
1) Κλινική αξιολόγηση, επικυρωμένη από την Αρμόδια Κυβερνητική Αρχή της Κίνας, που διενεργήθηκε σε 770 δείγματα με επιλογή δειγμάτων με συμπτώματα εντός των πρώτων 7 ημερών και ασυμπτωματικών με υποψία ότι είναι φορείς του Covid 19, όπου επιβεβαιώνεται η ικανότητα ανίχνευσης του τεστ αντιγόνου της σε 33 CT κύκλους και 37 CT κύκλους.

2) Αξιοπιστία του RAPID TEST ΑΝΤΙΓΟΝΟΥ CLUNGENE , έχει πιστοποιηθεί από ανεξάρτητες εργαστηριακές αξιολογήσεις στη Γερμανία, το Βέλγιο και στη Σλοβενία.

3) Επικύρωση αξιοπιστίας RAPID TEST ΑΝΤΙΓΟΝΟΥ CLUNGENE (Comparative evaluation of the sensitivity of rapid SARS-CoV-2 antigen tests).

4) Λίστα του Γερμανικού Οργανισμού Φαρμάκων BfArM ,όπου αναγράφεται η ευαισθησία και ειδικότητα του RAPID TEST ΑΝΤΙΓΟΝΟΥ CLUNGENE

Τα cookies μας βοηθούν να προσφέρουμε τις υπηρεσίες μας. Με την χρησιμοποίηση των υπηρεσιών μας, συμφωνείτε στην χρήση των cookies.